色成人网站WWW永久在线观看|久在线精品视频线观看|微密weme圈怎么下载安卓|国产强伦姧在线观看剧情|99精品人妻少妇一区二区|精东影业密友电视剧|91午夜福利区|玩弄人妻奶水无码AV在线|亚洲精品91一区二区|糖心vlog免费在线,国产美女露脸口爆吞精,国产对白露脸刺激,精品拍自在线观看

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人由劉曉程院長(zhǎng)擔(dān)任,，機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室,，并配備專職秘書(shū)、質(zhì)控員,、資料管理員和藥品管理員,，負(fù)責(zé)全院藥物、醫(yī)療器械,、體外診斷試劑注冊(cè)臨床試驗(yàn)的立項(xiàng),、組織、協(xié)調(diào),、監(jiān)督管理工作,。截止2023年，醫(yī)院具有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)主要研究者資質(zhì)的人員為39人,，具有藥物臨床試驗(yàn)主要研究者資質(zhì)的人員為23人,。臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)曾參與CFDA“藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則”和“藥物臨床試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定”起草、CFDA“首次人體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)意見(jiàn)”起草及參與CFDA“QTc研究在早期臨床試驗(yàn)指導(dǎo)意見(jiàn)”討論,。

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已先后承接I-IV期藥物臨床試驗(yàn),、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和體外診斷試劑臨床試驗(yàn)近200項(xiàng),，通過(guò)了幾十家國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)各種項(xiàng)目稽查和監(jiān)查、藥監(jiān)部門的核查和視察,。其中,，2014年，完成了國(guó)內(nèi)首個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（E14）心臟毒性臨床評(píng)價(jià)（TQT試驗(yàn)）,；2020年,，由我院作為組長(zhǎng)單位、劉曉程院長(zhǎng)作為主要研究者,，牽頭在國(guó)內(nèi)首次開(kāi)展植入式磁液懸浮心室輔助裝置用于治療終末期心力衰竭的安全性和有效性的多中心臨床試驗(yàn),，成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案圓滿完成臨床試驗(yàn)的心室輔助產(chǎn)品，產(chǎn)品于2022-7-13獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,，為我國(guó)千百萬(wàn)心衰患者帶來(lái)“心”的希望,。

醫(yī)院重視機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，不斷優(yōu)化內(nèi)部運(yùn)行管理,，嚴(yán)格按照GCP及相關(guān)法律法規(guī)要求開(kāi)展試驗(yàn),，同時(shí)最大限度地保障受試者權(quán)益，努力踐行機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)該履行的職責(zé),，與臨床試驗(yàn)各方一起保證試驗(yàn)質(zhì)量,，共同推動(dòng)臨床試驗(yàn)發(fā)展。